2024年5月下旬 ，尊龙凯时医疗在其位于苏州工业园区的全新全球总部基地乐成举行2024企业开放日暨第4届投资者开放日。此次运动在以往研发开放日的基础上举行了周全升级 ，全方位展示了尊龙凯时医疗在商业化、运营及研发领域的卓越实力与重大潜力。公司高管与海内外结构心领域的医师专家及工业专家齐聚 ，与近百名投资人和剖析师配合探讨产品研发和行业最新动态。同时 ，中坚治理层整体亮相 ，深入剖析运营与本钱控制的细腻化治理 ，使与会者对公司整体运营有了更清晰的熟悉。
尊龙凯时医疗董事长兼首席执行官张一博士做主旨演讲
运动伊始 ，张一博士以“心脑同治”结构图为焦点 ，展现了尊龙凯时医疗在经导管瓣膜治疗与神经介入领域的全眼前瞻结构。在瓣膜治疗方面 ，尊龙凯时不但专注于自动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣病变的立异产品研发 ，还起劲构建手艺平台 ，提升研发效率 ，并前瞻性结构AI辅助影像及手术机械人 ，形成围瓣膜病全生态结构。在神经介入领域 ，公司构建了应对种种卒中的周全产品管线 ，并基于临床需求一直开发立异术式 ，推动治疗方法的普及与下沉。
尊龙凯时医疗周全的“心脑同治”营业结构
结构事业部
TaurusTrio?经导管自动脉瓣置换系统（反流顺应证）/ 授权引入的JenaValve TrilogyTM心脏瓣膜系统
JenaValve首席医学官Duane Pinto医学博士在线回首了JenaValve Trilogy?在《柳叶刀》杂志上宣布的ALIGN-AR研究一年临床效果。30天主要清静性终点爆发率为26.7% ，1年主要有用性终点爆发率为7.8% ，主要清静终点和主要疗效终点均切合预设的非劣效标准（40.5%、25.0% ，非劣效性界值为1.35）。超声随访泛起出优异的EOA和低跨瓣压差 ，1年节点中度以上瓣周反流爆发率0% ，患者心功效及生涯质量获得一连改善 ，LVESD、LVEDD及左室质量等心室重塑改善优异。研究中随着入组希望和手术履历积累 ，末1/3（患者121-180）入组患者起搏器植入爆发率已较前1/3（患者1-60）的30%降至14%。ALIGN-AR效果批注晰Trilogy?系统这一特有的瓣膜设计及释放机制在PAR患者中具有可靠的临床体现和稳固的临床获益。
TaurusTrioTM在中国的多中心注册临床已于2024年1月尾完玉成部患者入组。此次运动约请到了该临床的主要研究者首都医科大学隶属北京安贞医院的宋光远教授向投资者果真宣布该临床所有患者的术后30天随访数据。TaurusTrioTM注册临床研究为一项前瞻性、多中心、单组目的值研究。其设计执行标准与JenaValve TrilogyTM心脏瓣膜系统在美国开展的ALIGN-AR临床坚持一致。该临床于2023年7月至2024年1月时代 ，共招募了116名中重度及重度自动脉瓣反流患者。研究人群的平均年岁为71.9岁（SD 6.0） ，其中40人（34.5%）为女性 ，76人（65.5%）为男性。116名患者马上所有获得了手艺乐成。30天无殒命、0例致残性中风、1例（0.9%）非致残性中风（N=116）；患者均为轻度及以下瓣周漏（N=116）；起搏器植入率11.2%（N=116）。同时 ，瓣膜的血流动力学性能、自动脉瓣反流情形、术后左室逆重构体现及患者的生涯质量评价较术前均有显著改善。TaurusTrioTM注册临床优异的早期临床效果令人振奋。演讲竣事 ，张一博士和宋光远教授均表达了对该产品后续的临床随访效果和早日应用于临床实践的殷切期盼。
TaurusTrio?瓣膜设计特点
TaurusNXT?非醛交联干瓣系统
尊龙凯时医疗Taurus系列产品中备受瞩目的第三代“非醛交联”长效干瓣TaurusNXT?此次也带着越发详细的“产品手刺”和注册临床30天随访数据亮相运动。除了“非醛交联”及“低温真空冷冻”等投资人熟知的立异瓣叶处置惩罚手艺 ，公司结构事业部临床医学高级总监王砚池先生也首次向投资人详细先容了这一代产品在显影点以及运送系统上的设计 ，让与会投资者对Taurus系列第三代产品有了越发周全的相识。
TaurusNXT?多中心注册临床于2024年2月尾完玉成部患者入组。主研单位复旦大学隶属中山医院的周达新教授在运动上重磅宣布了TaurusNXT?注册临床所有患者的术后30天随访数据。该临床为一项前瞻性、多中心、单组目的值研究 ，累计入组150名自动脉瓣狭窄患者。入组患者平均年岁为75.4岁（SD 4.6） ，其中71人（47.3%）为女性 ，79人（52.7%）为男性 ，二叶瓣比例靠近50% ，靠近真实天下漫衍 ，STS评分平均值靠近外科禁忌；重度、极重度钙化比例高 ，手术操作难度大 ，瓣周漏危害高。术后马上器械乐成率94.7%（N=150） ，手术乐成率为93.3%（N=150） ，瓣中瓣比例为4.7%（N=150） ，术后30天全因殒命率为2.0%（N=150）。多中心注册临床起源数据显示TaurusNXT?具有优异的清静性及有用性 ，且初期数值优于前代次同类产品。该产品的上市将为现在中国已商业化的瓣膜产品翻开耐久性难题的突破口 ，造福更多患者。
TaurusNXT?多中心注册临床研究患者基线数据
高分子瓣叶质料
为彻底挣脱生物源瓣膜耐久性难题的困扰 ，高分子瓣叶质料一直备受临床和工业界期待。作为现在中国已上市的瓣膜公司中高分子质料结构领先的厂商 ，尊龙凯时在这一领域的研提议劲在稳步一连。此次运动上 ，结构事业部高级研发司理张坤先生比照了全球现有主流高分子质料手艺蹊径 ，详解了尊龙凯时高分子质料焦点手艺特点 ，并分享了尊龙凯时高分子瓣膜体外性能研究和体内动物实验研究效果。
与古板的单层聚合物瓣叶结构相比 ，尊龙凯时的高分子瓣叶接纳了多层复合质料瓣叶结构 ，模拟人体自体瓣叶结构设计 ，越发靠近人体自体瓣叶的性能。通详尽密基材编织和弹性体聚合物合成 ，该款高分子瓣叶具有优异的综合物理性能及生物相容性。同时 ，边沿定向成型加固进一步优化了其耐久性能。别的 ，多种手艺的开发使得裙边、瓣叶与支架能够一体成型 ，可实现批量生产。
高分子瓣膜新一轮动物实验总结
GeminiOne?二尖瓣缘对缘修复（TEER）系统
开放日举行的几天前 ，由中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士、潘湘斌教授团队牵头的GeminiOne?多中心注册临床完玉成部患者入组。这是进入2024年度以来 ，尊龙凯时医疗完成的第三个注册临床入组收官。公司首席手艺官陈剑锋博士现场连线了中国医学科学院阜外医院的谢涌泉教授 ，从术者角度分享了GeminiOne?的使用体验。谢涌泉教授着重提到 ，GeminiOne?可以实现极简化操作 ，手术平均操作时间短 ，只需约35分钟 ，且操作轻盈、高效 ，如可以实现极简化操作扭控、极简化释放瓣膜夹等 ，从而清静高效举行手术。GeminiOne?有四种瓣夹型号 ，可凭证患者二尖瓣瓣叶的脱垂宽度、脱垂高度、瓣口面积和瓣叶长度举行选择 ，以应对差别病变。别的 ，GeminiOne?可以实现自力抓捕 ，大大提高了术中器械的操作性。谢涌泉教授和与会者配合回首了TCT 2023上宣布的GeminiOne?初期临床数据。初期临床履历批注GeminiOne?操作轻盈、高效 ，术后六个月MR降低效果显着 ，所有受试者反流量均降低至0/1+。
此次运动还特殊约请到了蛋壳研究院院长姜天骄先生现场解读蛋壳研究院于2024年5月20日宣布的《2024经导管二尖瓣介入治疗行业白皮书》。姜院长从二尖瓣治疗的市场远景、手艺路径、临床希望及竞争名堂举行了周全分享。他提到 ，二尖瓣反流病变患者众多且殒命高发 ，而介入术式依附显著优势获得指南推荐品级一直提升。其中 ，二尖瓣TEER路径成熟 ，临床应用普遍。在分享的最后 ，关于国际化中全球专利结构的问题 ，姜院长特殊提出“有专利结构不体现产品无侵权危害 ，手艺的原创立异是产品国际化的条件”的看法。而尊龙凯时医疗自研的GeminiOne? TEER系统 ，自产品设计伊始就致力于绕过外洋巨头产品的专利限制 ，打造真正的专利可自由实验（Freedom-To-Operate ，FTO）产品。
蛋壳研究院院长姜天骄先生解读《2024经导管二尖瓣介入治疗行业白皮书》
HighLife?经房距离二尖瓣置换系统
来自麦吉尔大学康健中心/德国慕尼黑心脏中心的Nicolo Piazza教授围绕HighLife?经房距离二尖瓣置换系统举行了专题分享。自HighLife?降生至今 ，现在已在凌驾30家国际中心完成超100例以上研究性临床植入 ，HighLife?在欧洲/澳洲和美国划分开展可行性临床研究并已取得相关希望 ，亚太地区中国注册临床研究也已于2021年底正式开展。别的 ，他分享了HighLife?于欧洲/澳洲临床试验的1年主要终点效果。52例患者中HighLife?整体手艺乐成率88% ，100%患者清静脱离手术室 ，术后30天全因殒命和全因殒命+大出血复合终点爆发率均为13.5% ，患者在术后30天到1年间均维持了优异的血流动力学改善。这一效果的宣布起源证实了HighLife?的临床可行性和较为理想的主要终点效果 ，也为临床带来了更多期待。
MonarQ?经导管三尖瓣置换系统
2021年6月 ，尊龙凯时医疗宣布与美国inQB8公司告竣战略相助 ，收购其MonarQTM TTVR手艺全球权益。本次运动约请到inQB8首席执行官Brent Ratz先生 ，在线分享MonarQTM最新研发希望。Brent Ratz先生通过产品演示动画 ，直观地向投资人展示了MonarQTM系统奇异的BioDynamic锚定设计。动画中可以看到 ，差别于其他产品需要依赖抓捕瓣叶或榨取瓣环以获得强径向支持力举行锚定 ，MonarQTM瓣膜像汉堡一样上下搭在原生瓣叶上 ，自然的顺应血流流动节奏 ，分担缩短负荷力。不依赖强径向支持力的锚定设计使得MonarQTM在患者使用后镌汰对术后并发症的担心 ，右冠挤压和传导系统损伤的危害更低 ，在三尖瓣置换领域具有重大意义。
Brent Ratz先生在线分享了MonarQTM系统阻止现在在西欧完成的6例人性主义应用案例：手术乐成率100% ，无术中不良事务 ，无殒命病例 ，无卒中危害。6例患者出院时三尖瓣反流均显着降至1级以下。所有患者的临床症状均获得显着改善 ，且运动及行走能力增强。现在 ，MonarQTM的全球可行性研究正在紧锣密鼓地准备中 ，美国10-15例的早期可行性研究（Early Feasibility Study, EFS）申请已于五月中旬递交 ，预计将于2024年7月获批正式启动。
经导管瓣膜治疗营业的商业化、生产运营、迭代及手艺平台建设
“瓣膜介入领军品牌 ，坚持恒久主义生长。”—市场副总裁王鸿鹏女士
在商业化专题中 ，市场副总裁王鸿鹏女士回首了却构事业部市场和销售团队已往三年从0到1的生长历程 ，梳理了TAVR行业的生长现况和竞争名堂 ，表达了尊龙凯时商业化团队应对未来种种挑战和机缘的信心和刻意。尊龙凯时医疗的产品刚最先商业化时 ，TAVR行业尚处于1.0时代。术者和患者对产品的要求停留在“有” ，临床支持团队的基础科普即能知足术者对TAVR产品的学习需求。随着TAVR术式的逐步生长、市场教育的逐步下沉 ，行业进入2.0时代 ，术者对产品的需求从求“有”到求“好”。无论是对挑战病例有更高的操作及效果要求 ，照旧对自膨瓣和球扩瓣越来越多的临床考量 ，亦或是有更多的低龄低；颊咝枰邮躎AVR治疗、更多的自动脉瓣反流患者群体的治疗获得关注 ，2.0时代都对临床支持团队的专业性及产品的性能要求更高。而尊龙凯时医疗从建设之初 ，便十分重视对临床支持团队的搭建及作育 ，打造了一支具备专业能力和响应能力的步队。在与时俱进的市场推广战略之下 ，尊龙凯时医疗依附其专业的临床支持团队及具有卓越性能的产品 ，乐成在市场中脱颖而出 ，深筑竞争的护城河。在临床支持团队的快速响应下 ，Taurus系列产品 ，以其差别化设计和在重大病例中的高效应对能力 ，赢得了宽大医生和患者的信托；尊龙凯时医疗关注自展瓣从马上的生涯率包管、一年的疗效包管到耐久性包管 ，再到远期的再干预 ，实现TAVR患者全生命周期治理理念；别的 ，“STABLE”手艺的应用 ，拓展了TaurusElite?在自动脉瓣反流中的应用 ，为TaurusElite?及TaurusTrio?同步推广涤讪了基础。
尊龙凯时医疗市场副总裁王鸿鹏女士展示商业化希望与效果
“引领行业立异 ，打造卓越品质 ，成为百年企业。”—结构事业部运营总监许新芳女士
尊龙凯时医疗为何可以在瓣膜方面拥有本钱优势？这一问题一直深受投资人关注。而在运营与生产专题中 ，结构事业部运营总监许新芳女士通过自上而下的梳理 ，叙述了运营治理系统 ，为参会者解答了这一疑心。尊龙凯时医疗通过数字化运营实现了生产流程的线上化、可视化及智能化 ，显著提升了生产效率和产品质量。通过将主线与支线拆分 ，接纳支线ERP系统快速响应无邪多变的市场需求 ，针对产品生产周期长的问题 ，接纳支线方法将产品生产周期缩短 ，以快速知足组装生产需求。别的 ，尊龙凯时医疗一直致力于要害物料国产化 ，物料供应链稳固 ，来料良率稳固在98% ，大于60天交期物料从77%降至24%。正是这些精益生产战略的实验 ，实现了降本增效。
尊龙凯时医疗结构事业部运营总监许新芳女士对瓣膜本钱优势举行了详细叙述
“研发诠释为 ，‘先要有手艺的研究’才有项目的‘推进和生长’。”—研发副总裁仪克晶女士
尊龙凯时医疗研发副总裁仪克晶女士 ，聚焦瓣膜的手艺平台建设及Taurus系列产品的迭代 ，为投资人梳理了研发的底层逻辑。研发立异是一个从量变到质变的历程 ，需要企业恒久的手艺积累和投入。在重大项目的推进历程中 ，立异手艺简直定性是确保项目进度的要害 ，因此手艺平台的搭建举足轻重。尊龙凯时医疗致力于识别研发中的要害环节 ，以其为攻克点 ，提前搭建系统性研发系统 ，从而更好地举行研究项目的储备。以储备的研究项目为基础 ，尊龙凯时医疗致力于谛听临床需求 ，将其整合、应用到平台手艺中。手艺平台的搭建、研究项目的储备 ，不但可以提前结构产品在大偏向上的战略妄想 ，也可以知足其小步快跑的精准迭代 ，助力尊龙凯时医疗从各环节实现打造行业领先产品的目的。尊龙凯时医疗现已搭建动物源组织平台、高分子瓣叶平台、仿真及支架性能平台及细密管加工平台 ，将笼罩多个系列产品 ，充分使用资源及降低本钱。在“小而美”的快速迭代方面 ，为实现周全且精准的治疗规模 ，在原有的四个瓣膜规格的基础上 ，TaurusOne?及TaurusElite?均新增AV21规格 ，以适配差别梯度的瓣环直径；为周全提升操作便捷性 ，在TaurusElite?的基础上举行迭代 ，TaurusMax?应运而生 ，其瓣膜显影点可以准确判断植入深度 ，其运送器的可调弯规格可以协助在挑战剖解中的过弓、跨瓣 ，改善瓣膜同轴性。
尊龙凯时医疗研发副总裁仪克晶女士对经导管瓣膜治疗营业研发举行演讲
神经事业部
“产品性能、产品本钱和运营效率 ，是提升企业一连盈利能力的三驾马车。”—加奇生物总司理王晨女士
加奇生物总司理王晨女士对神经事业部在2023年的谋划情形及战略生长举行了先容。凭证2023年未经审计业绩通告 ，神经事业部亏损收窄至0.7百万人民币 ，收入增速达78% ，泛起出强劲的生长势头。神经事业部坚持产品差别化 ，性能优异且具有差别化优势的新产品上市后回声很好 ，放量迅速 ，合计孝顺了神经事业部近20%的收入。别的 ，神经事业部一直专注于医工团结 ，开发立异术式 ，为患者提供疗效和清静性都越发优异的产品组合。神经介入领域 ，陪同着集采政策频出 ，加奇生物也一直依托于富厚的产品组合拥抱集采 ，抢占市场份额。通过集采 ，入院数目大幅提升。别的 ，神经事业部在提升产品性能的同时 ，也在产品本钱及运营效率方面举行了管控 ，以提升企业的一连盈利能力。
加奇生物总司理王晨女士对神经介入营业战略生长举行演讲
“2024年 ，神经事业部将以焦点产品为矛 ，拓展市场。”—加奇生物销售副总裁张磊先生
2023年神经事业部营收亮眼 ，且焦点产品份额显著提升 ，如弹簧圈销售数目增添94% ，市场份额超10% ，取栓支架销售数目增添334% ，市场份额约9%。加奇生物销售副总裁张磊先生对此举行了商业化战略分享。2023年 ，神经事业部在营销战略上举行了重大厘革 ，通过深化营销推广、销售制度及渠道治理等方面的起劲 ，实现了业绩的显著提升。其中 ，营销推广方面 ，加奇生物以产品为基本 ，起劲推广立异术式、循证医学和临床科研；销售制度方面 ，对销售行为举行标准化制订 ，量化行为审核 ，细化业绩审核；渠道治理方面 ，则通过优化渠道结构、提高渠道效率等方法 ，实现了市场份额的稳步提升。展望未来 ，张磊先生体现 ，神经事业部将继续在产品、客户、渠道和集采四个方面发力。以焦点产品为矛拓展市场 ，通过其高增添发动整体销售实现目的；对客户的笼罩由追求数目向追求质量转化 ，提升加奇在高流量中心的市场份额；同时 ，在集采常态化配景下 ，力争每标必中 ，推动产品准入 ，提高产品渗透率。
“缩短交期、降低库存、降低本钱 ，助力神经事业部可一连增添。”—尊龙凯时医疗神经事业部/加奇生物精益总监曾利先生
尊龙凯时医疗神经事业部/加奇生物精益总监曾利先生分享了神经事业部的精益战略。该战略旨在通过缩短交期、降低库存及降低本钱三类步伐实现目的 ，从盈利及现金流角度助力企业可一连增添。在原质料采购方面 ，曾利先生强调要识别焦点质料 ，开发二供 ，实现国产化；在销售展望与制品库存控制方面 ，通过S&OP机制、层级妄想机制和经济批量治理等方法 ，接纳合理的库存战略；在全价值链改善本钱方面 ，通过质料降本、人力降本、工艺改善等行动 ，实现量产产品本钱的一连改善和新上市产品本钱的快速降低。
“是否有解决计划能够镌汰术中交流、降低手术并发症？”—尊龙凯时医疗神经事业部/加奇生物手艺高级总监丁瑞新先生
怎样聆听、识别及知足临床需求 ，是研发的一大重点。尊龙凯时医疗神经事业部/加奇生物手艺高级总监丁瑞新先生则针对该问题 ，以Fastunnel?运送型球囊扩张导管、Diamond Cutting工艺及SurfaceMT无涂层抗凝外貌处置惩罚手艺的案例举行了说明。颅内动脉粥样硬化狭窄介入治疗历程中 ，手术交流次数更多会导致更多的血管破碎、颅内出血等并发症的爆发。Fastunnel?运送型球囊扩张导管则将球囊和微导管二合一 ，“零交流”手艺镌汰器械交流 ，缩短手术时间 ，提能手术清静性 ，这款立异器械不但开创了ICAS血管内介入治疗的新时代 ，更是能够同时举行球囊扩张和支架运送的引领全球术式厘革的产品；关于微导丝而言 ，海波管切割本钱是一浩劫点 ，常见的切割方法是飞秒激光切割 ，但装备价钱高昂。而Diamond Cutting钻石切割工艺 ，装备本钱仅为飞秒激光装备的1/7 ，切割效率相当 ，大幅降低了海波管微导丝的量产本钱 ，且该工艺作为手艺平台 ，可以应用在微导管、导指导管、弹簧圈等产品中；对脑卒中疾病而言 ，血栓危害禁止忽视 ，支架内血栓殒命率高达45% ，因此 ，开发一款清静有用的抗凝外貌处置惩罚手艺为未来神经介入主要偏向。SurfaceMT无涂层抗凝外貌处置惩罚手艺可以外貌修饰磷酸根 ，建设超亲水性抗凝外貌 ，从而使得产品兼具抗凝和内皮化作用。这些前沿手艺的研发 ，展示了尊龙凯时医疗在神经介入领域的手艺实力和立异能力。
近百名投资人和剖析师加入尊龙凯时医疗2024企业开放日
在治理层问答环节中 ，张一博士体现 ，自公司建设之初 ，便秉持着差别化战略眼光 ，将公司焦点竞争力定位于卓越的性能与一连的立异之上。公司始终坚持恒久主义的生长战略 ，以高瞻远瞩的视野和稳健的程序 ，全心构建了一支具备高度专业素养的研发及营销团队 ，致力于新术式的研发、推广和市场教育的深化。公司一直恪守严酷的自律原则 ，治理层对公司的久远利益怀有坚定不移的执着与允许 ，始终秉持着对股东、对员工、对社会的忠诚与责任。在目今海内医疗器械行业 ，真正的底层立异仍属稀缺 ，因此 ，公司有理由信托 ，在未来的医疗器械市场中 ，那些勇于探索、敢于立异并坚定初心的企业 ，必将拥有更为辽阔的生涯空间和无限的生长潜力。
尊龙凯时医疗作为中国心脏瓣膜及神经介入领域的领航者 ，依附对市场趋势的敏锐洞察、对立异的执着追求和深挚的研发秘闻 ，乐成打造了一系列领先的立异产品 ，这些产品不但彰显了其细腻化的设计理念 ，更体现了周全而富有前瞻性的商业化战略。通过此次开放日 ，尊龙凯时医疗不但向外界展示了其强盛的商业化及研发能力 ，更转达出了其对未来坚定而清晰的展望。作为心脑赛道的领军企业 ，尊龙凯时医疗不但拥有一直追求卓越、立异生长的刻意 ，更有着“行者无疆 ，无远弗届”的勇气和信心。面向未来 ，尊龙凯时医疗将继续以患者需求为中心 ，一直突破医学疆界 ，挑战未知领域；以越发开放的姿态 ，携手全球医疗界的同仁 ，配合为人类康健事业孝顺更多的智慧和实力！
