2024年6月16日,尊龙凯时(9996.HK)(“公司”)宣布阻止2023年度(“报告期”)经审计业绩通告。2023年度业绩已凭证国际审计与鉴证准则理事会公布的国际审计准则完成审核。本公司审计师普华永道会计师事务所已于自力审计报告揭晓无保注重见。报告期内,公司实现营业收入4.41亿元(人民币,下同),同比增添75.9%。收入增添主要来自于:
(i)经导管自动脉瓣置换(“TAVR”)产品加速商业化,医院渗透率及终端植入量大幅提升。报告期内,公司一代及二代TAVR产品在约200间新医院获得使用,累计笼罩近500间医院。整年终端植入TAVR产品2,484台,经股入路市占率超20%;
(ii)神经介入营业弹簧圈产品在多个省级及省际同盟集采中中选,销售量迅速提升;
(iii)神经介入营业现有通路类和缺血类产品渗透率提高,销售量稳步增添,包括Tethys?中心导指导管及SacSpeed?球囊扩张导管等;及
(iv)新近上市的缺血类和通路类产品陆续完成入院流程,稳步渗透市场,创立收入增量,包括Syphonet?取栓支架及Fastunnel?运送型球囊扩张导管等。
报告期内,公司录得毛利润3.25亿元,同比增添84.7%。得益于一连的本钱优化步伐,毛利率同比提升3.5个百分点至73.8%。别的,各项用度率显著改善。销售用度率、治理用度率和研发用度率划分同比下降22.7%,17.1%和82.2%。
经导管瓣膜治疗营业:植入量翻倍增添,在研管线取得要害性希望
报告期内,经导管瓣膜治疗营业录得收入1.86亿元,同比增添72.9%。公司的TAVR产品在约200间新入院医院完成植入,累计笼罩医院数目近500间。公司的一代和二代产品终端植入2,484台,同比增添翻倍以上,经股市占率超20%。分部毛利润同比增添86.0%至1.59亿元。得益于供应链的优化及产品良率的提升,分部毛利率提升6.0个百分点至85.7%。规模效应初现,分部用度率显著改善。销售用度率、治理用度率和研发用度率划分同比下降32.5%,25.9%和169.5%。分部亏损同比收窄13.5%。
报告期内,公司在研管线取得多项要害性希望。自动脉瓣产品线上,公司全速推进反流顺应证产品TaurusTrio? (In-license美国JenaValve公司Trilogy? THV系统)及第三代长效干瓣TaurusNXT?(自研)的上市前注册临床。阻止现在,两个临床的患者入组已所有完成,患者随访正在举行中。其中,反流瓣TaurusTrio?的多中心注册临床于2023年7月正式启动,公司超预期地于6个月内完成了所有116例患者入组,创临床纪录。别的,公司已完成该产品的手艺转移并于苏州总部搭建生产设施实现自产,为商业量产做好准备。二尖瓣及三尖瓣产品线上,公司稳步推进各产品的研发进度。其中,阻止现在,公司自研的二尖瓣缘对缘修复产品GeminiOne?的上市前注册临床已完玉成部患者入组。In-license的经房距离二尖瓣置换产品HighLife?的上市前临床也在稳步推进中。
国际化方面,2023年5月,公司于香港特殊行政区乐成完成了反流瓣Trilogy? THV系统的商业化。2023年10月,GeminiOne? TEER系统及新型经导管三尖瓣置换系统MonarQ?(公司拥有该产品全球IP)的早期临床研究效果在美国TCT大会上宣布。公司正在起劲准备GeminiOne?和MonarQ?于美国的早期可行性临床。阻止2024年6月16日,经导管瓣膜治疗营业拥有6款已上市产品和10款处于差别研发阶段的在研产品。
生产运营上,2023年12月,经导管瓣膜治疗营业生产线完成了自位于苏州工业园区中田巷8号的自有物业至位于苏州工业园区杨家田路18号的新全球总部基地的搬家和厂房认证事情,新厂房可提升产能至原来的3倍以上。
神经介入营业:营收超预期增添,分部盈亏平衡在即
报告期内,神经介入营业录得收入2.56亿元,同比增添78.1%,远超收入不低于50%增速的业绩指引。其中,各营业线收入孝顺平衡,出血、缺血及通路划分孝顺32.1%、33.6%和34.1%的分部收入(2022:39.4%,27.6%和32.9%)。分部毛利润同比增添83.4%至1.66亿元。得益于一系列降本增效行动,分部毛利率坚持稳固,同比提升1.9个百分点至65.1%。销售用度率、治理用度率和研发用度率划分同比下降14.2%、9.9%和15.7%。分部亏损仅74.40万元,同比大幅收窄98.8%,盈亏平衡在即。
收入及毛利润的高速增添受益于国产替换及卒中中心建设的行业机缘。公司起劲加入和响应各项集采事情,在吉林省牵头的21省同盟、江苏省、安徽省及广东省等多个弹簧圈集采中中选。中选效果的落地,资助公司进一步提升弹簧圈产品医院渗透率,迅速提升销售量和市场份额。同时,随着卒中中心的建设和急诊取栓等神经介入手术的普及和下沉,神经介入手术耗材的临床需求快速增添。
面临强烈的行业竞争,我们一直深化医工相助,通过产品质量和口碑赢得市场认可;赥ethys?中心导指导管、Syphonet?取栓支架、Fastunnel?运送型球囊扩张导管及Jasper?系列弹簧圈等产品的优越设计和性能,我们与业内专家相助开发了近10项直击临床难点和痛点的立异术式,笼罩经桡通路(如TRUST手艺)、急诊取栓(如BASIS手艺)、慢闭再通(如COSIS手艺)、颅内狭窄(如零交流手艺)及动脉瘤合并狭窄(如ANSWER手艺)等多种疾病和重大应用场景,在提升神经介入手术的临床效果和患者获益的同时,提升了品牌影响力,带来显著收入增添。
报告期内,神经介入营业共有2款产品获得国家药品监视治理局批准上市,划分为新一代热溶化脱弹簧圈NRcoil?及新一代微导丝DCwire?。其中,DCwire?微导丝基于尊龙凯时奇异“微构”理念设计,在工艺精度上获得了突破性提升,性能优越,术者反响极佳,有望成为“爆款”国产微导丝。阻止2024年6月16日,神经介入营业拥有16款已上市产品和9款处于差别研发阶段的在研产品。
恢复生意
凭证上市规则第13.50条及应公司要求,公司股票自2024年4月2日上午9点于联交所暂停生意?⒕蠹埔导ㄍǜ婧,公司已向联交所申请股票自2024年6月17日上午9点起恢复生意。
尊龙凯时医疗董事长兼CEO张一博士:2023年是充满挑战的一年,我对公司在这样的情形下仍然取得优异的效果深感欣慰。在这一年里,我们乐成在TAVR和神经介入两个重大市场中抢占了的更多份额,实现了超75%的营收增添,并且一连为尊龙凯时立异产品组合积累了富厚的临床证据。进入2024年,尊龙凯时医疗继续坚持了优异的生长势头,我们看到TAVR植入量新的突破,同时新厂房的投产也进一步提升了运营效率。展望新一年,我对尊龙凯时的未来充满信心,并期待我们依附卓越的执行力再创佳绩。